One-shot-vaksinen fra Johnson & Johnson har nå FDA-støtte i USA

Hetteglass med Johnson & Johnsons covid-19-vaksine klargjort for en klinisk studie. IKKE ET ORD

Et rådgivende styre for US Food and Drug Administration stemte enstemmig for den første single-shot covid-19-vaksinen, og ryddet veien for helsebyrået til å godkjenne den umiddelbare bruken så snart som i morgen.

One-shot vaksinen, utviklet av Johnson & Johnson , har den ekstra fordelen at den er enkel å lagre, fordi den ikke krever noe kaldere enn vanlige kjøleskapstemperaturer. Det stoppet 66 % av milde og alvorlige covid-19-tilfeller i en rettssak utført på tre kontinenter.

Den vil slutte seg til et amerikansk covid-arsenal som allerede inkluderer autoriserte vaksiner fra Moderna og Pfizer. Disse vaksinene, som bruker messenger RNA , var betydelig mer effektive (de stoppet ca. 95 % av tilfellene), men de krever to skudd, og dosene må lagres ved ultrakalde temperaturer.

Globalt begynner en voksende liste over injeksjoner utviklet i Russland, Kina, India og Storbritannia alle å se bred bruk.

Selv om den nye J&J-vaksinen ikke er like effektiv som de som er laget ved hjelp av messenger RNA-teknologi, sa helsemyndigheter at det ikke burde avskrekke folk fra å få det, siden det fortsatt reduserer sjansen for sykdom og død kraftig.

Å ha to er greit, og å ha tre er absolutt bedre, sa Anthony Fauci, landets sjefsvirolog, under et intervju på NBC . Det er flere valgmuligheter og øker tilbudet. Det vil helt sikkert bidra til å få kontroll.

I USA har det vært ca 28 millioner bekreftede tilfeller av covid-19 og 500 000 dødsfall .

De begrensede forsyningene av Moderna- og Pfizer-skuddene betyr at de fleste amerikanere fortsatt venter på å bli vaksinert. Omtrent 1,4 millioner doser av disse to vaksinene ble gitt hver dag forrige uke i USA. I det tempoet ville det ta omtrent et år å vaksinere hele nasjonen.

I teorien kan en lett lagret enkeltskuddsvaksine sette farten opp. I praksis kan imidlertid mangel på J&J-vaksinen begrense rollen den spiller i den amerikanske vaksinasjonskampanjen. I vitnesbyrd for kongressen denne uken sa Johnson & Johnson at de bare hadde 4 millioner skudd klare til å gå, en tredjedel av den opprinnelige forsyningen som ble lovet, og at de bare ville levere 20 millioner doser innen utgangen av mars.

Jeg lurer på om J&J-vaksinen kommer til å bli en betydelig del av det amerikanske landskapet, sier Eric Topol, lege ved Scripps Research Institute, som kalte innledende forsyninger sølle gitt at selskapet fikk omfattende statlig støtte.

Vaksinen har også det Topol kalte en bemerkelsesverdig nedgang i effekt totalt sett sammenlignet med messenger RNA-skudd, selv om mange helseeksperter denne uken skyndte seg å forsvare vaksinen mot ethvert forslag om at den var dårligere.

Alt vi har sett så langt sier at dette er utmerkede vaksiner, Ashish Jha, helsepolitisk forsker og lege ved Brown University, skrev på Twitter , der han hevdet at å sammenligne overskriftseffektivitet blant vaksiner kan være misvisende siden de alle i hovedsak er 100 % til å forhindre sykehusinnleggelser [og] dødsfall når de først har startet.

Nytt skudd

Den nye one-shot-vaksinen, kalt Ad26.COV2.S , ble utviklet av Johnson & Johnson ved å bruke arbeid fra Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston. Den bruker en ufarlig virusbærer, adenovirus 26, som kan gå inn i celler, men ikke formere seg eller vokse. I stedet brukes bæreren til å avlevere geninstruksjoner som forteller en persons celler å lage det karakteristiske spikeproteinet fra coronavirus, som igjen trener immunsystemet til å bekjempe patogenet.

New York Times publiserte en detaljert grafisk forklaring hvordan vaksinen virker.

Richard Nettles, visepresident for amerikanske medisinske anliggender kl Janssen , et J&J-datterselskap, fortalte Kongressen under vitnesbyrd 23. februar at produksjonen av vaksinen er svært kompleks og sa at selskapet jobbet med å produsere skuddene på åtte steder, inkludert et amerikansk anlegg i Maryland.

Produksjonen er komplisert fordi vaksineviruset dyrkes i levende celler før det renses og tappes på flaske. Å lage et parti med virus tar to måneder, og det er derfor det ikke er mulig å øke forsyningene umiddelbart hvis tidslinjene blir oversett.

Relatert historie

Det å føde under en pandemi lærte meg om fremgang

Å få barn er en iboende optimistisk handling. Folk i USA gjør mindre og mindre av det.

Den største skuffelsen rundt den nye vaksinen er faktisk mangel på forsyning forårsaket av produksjonsproblemer. Jeffrey Zients, koordinator for president Bidens covid-19 arbeidsgruppe, sa under en pressekonferanse i Det hvite hus onsdag 24. februar at den nye administrasjonen først hadde fått vite at J&J var på etterskudd med produksjonen da den tiltrådte for fem uker siden.

Det var skuffende da vi kom, sa han. Den første produksjonsrampen … var tregere enn vi ønsker.

Ganske effektivt

I slutten av januar kunngjorde selskapet resultater fra en studie på 45 000 personer den ble utført i USA, Sør-Afrika og Sør-Amerika, der folk fikk enten vaksinen eller placebo.

Samlet sett var vaksinen 66 % effektiv for å stoppe covid-19, og noe bedre til å stoppe alvorlig sykdom. I rettssaken døde for eksempel syv personer av covid-19, men alle disse var i placeboarmen. Effekten økte også med tiden - etter en måned måtte ingen i vaksinearmen gå til sykehuset for covid-19.

Johnson & Johnson hevder at de ikke vil tjene penger på vaksinen, som også vil bli solgt utenfor USA. I stedet, sa Nettles, vil vaksinen selges til en enkelt ikke-for-profit-pris til alle land for nødsbruk i pandemi.

Nettles sa ikke hva den prisen ville være, men USA gikk i fjor med på å betale selskapet rundt 1 milliard dollar for en garanti på 100 millioner doser og har gitt selskapet en tilsvarende mengde utviklingsmidler, noe som gjør det til en av de store investeringene. av Operasjon Warp Speed , som vaksineinnsatsen ble kjent under Trump-administrasjonen.

S garasje til overskudd

I det minste for øyeblikket er vaksinetilførsel fortsatt en begrensende faktor i den amerikanske inokulasjonskampanjen, som har sett 70 millioner doser administrert siden den startet i desember, ifølge Bloomberg . Jeg ser ikke et overskudd av vaksine på en stund, sier Peter Hotez, en virolog og vaksineutvikler ved Baylor College of Medicine.

Alt i alt vil USA ha mottatt nok sprøyter til å fullvaksinere 130 millioner amerikanere innen utgangen av mars, når anslåtte forsyninger fra Pfizer, Moderna og J&J er talt sammen.

Likevel kan vaksinemangel bli overdreven før sommeren, og skape en situasjon der det ikke lenger er mangel på vaksiner, men folk som er villige eller kvalifiserte til å motta dem.

Relatert historie

Hvorfor blir ikke barn vaksinert?

De har lavere risiko for alvorlig sykdom fra covid-19, og det er etiske problemer rundt vaksineforsøk hos barn – men forsinkelsen kan føre til problemer.

Det er fordi barn under 18 år i USA utgjør omtrent en fjerdedel av befolkningen, men de har ennå ikke lov til å motta skuddene. I tillegg hevder omtrent 30% av amerikanske voksne de vil ikke få en covid-19-vaksine i det hele tatt . Barn og vaksinetvilere utgjør til sammen halve befolkningen.

Innen august, sier de tre selskapene, vil de levere nok vaksiner til USA til 400 millioner mennesker, eller mer enn landets befolkning. Det står ikke for en fjerde vaksine, produsert av Novavax, som også kan få amerikansk autorisasjon.

Til sommeren skal vi være i god form. Spørsmålet er hvordan vi navigerer i dette rommet mellom nå og juni, sier Hotez.

Økende arsenal

Johnson & Johnson-skuddet slutter seg til en voksende verdensomspennende liste over godkjente vaksiner som inkluderer de to messenger-RNA-vaksinene, injeksjoner fra AstraZeneca og kinesiske produsenter, og Russlands Sputnik-vaksine, som alle er i bruk utenfor USA.

Folk som får noen av vaksinene vil i gjennomsnitt se sjansen for å dø fra covid-19 stuper til nesten null. Det er ned fra en total dødsrate på rundt 1,7 % av diagnostiserte tilfeller i USA – og en risiko flere ganger høyere hos eldre mennesker.

J&J-skuddet har færre bivirkninger enn mRNA-vaksinene og har også vist seg effektivt mot en svært overførbar sørafrikansk variant av viruset som har akkumulert mange mutasjoner.

Sør-Afrika-varianten har skremt forskere fordi den klart reduserer effektiviteten til enkelte vaksiner. En studie i Sør-Afrika av AstraZeneca fant at vaksinen ikke ga beskyttelse mot varianten i det hele tatt, noe som fikk tjenestemenn til å skrinlegge en plan for å distribuere skuddet der.

Ifølge helseminister Zweli Mkhize går Sør-Afrika i stedet over til J&J-vaksinen, med en plan for å vaksinere 80 000 helsepersonell i løpet av de neste to ukene.

Denne uken sa Moderna også at de ville utvikle et skudd skreddersydd mot den sørafrikanske varianten, og Pfizer indikerte at de også forbereder seg på å motvirke nye belastninger etter hvert som de oppstår. En annen strategi som vurderes for å avverge varianter er å gi folk ekstra boosterdoser av de nåværende vaksinene.

Noen eksperter i USA fortsetter å oppfordre regjeringen til å ta i bruk raskere vaksineordninger, som å utsette andre doser av messenger RNA-skuddene eller bruke halve doser, og argumenterer for at jo flere mennesker som har god nok beskyttelse, jo raskere vil pandemien ta slutt.

Så langt er det imidlertid ikke klart hvilket byrå eller tjenestemann som vil være klar, eller til og med juridisk autorisert, til å foreta den oppfordringen.

Vi klør oss alle i hodet om hvem som kan ta den avgjørelsen, sier Hotez. Og alt avhenger av hvor mye det haster. Det store bildet er at hvis du vet at tallene går ned, og føler at de kommer til å holde seg nede på grunn av sesongvariasjoner, så har du et pusterom. Men hvis du er bekymret for varianter, så har du et problem, og du vil vaksinere før tidsplanen.

På NBC sa Fauci at folk ikke skulle vente på den beste vaksinen, men ta det som tilbys. Selv en som kan være noe mindre effektiv er fortsatt effektiv mot alvorlig sykdom, som vi har sett med J&J-vaksinen, sa han. Vaksiner deg når vaksinen er tilgjengelig for deg.

gjemme seg