Moderna melder inn 30 000 frivillige til sin største covid-19-vaksineprøve

Kategori: Bioteknologi Lagt ut 27. juli

Bioteknologiselskapet Moderna har laget noen ganske lovende skritt i å utvikle og teste sin covid-19-vaksine. Selskapet kunngjorde nettopp at det samarbeider med US National Institutes of Health for å lansere det som vil bli en av de største covid-19-vaksineforsøkene, en fase 3-studie som registrerer titusenvis av amerikanske frivillige for å vurdere om vaksinen virkelig kan beskytte mennesker mot infeksjon. Her er det du trenger å vite.

Hvordan virker vaksinen? Modernas vaksine virker ved å introdusere et viralt budbringer-RNA (mRNA) i kroppen som menneskeceller kan fange opp. De menneskelige cellene bruker mRNA til å lage et fragment av en SARS-CoV-2 viral partikkel som ikke skal forårsake en infeksjon, men er nok til at immunsystemet gjenkjenner som et fremmed antigen. Immunsystemet lærer å gjenkjenne fragmentet og reagere på det slik at hvis det virkelige SARS-CoV-2-viruset kommer inn i kroppen, kan immunsystemet svare på det før en fullverdig infeksjon kan oppstå.

Hvor lovende er denne vaksinen? Det har aldri før vært en vellykket vaksine laget av mRNA. Hvis denne vaksinen virker, vil den være den første i sitt slag. Det er ikke akkurat superoppmuntrende nyheter, men på plussiden har vaksinen vist lovende resultater i tidligere forsøk , som fører til sterk antistoffproduksjon med tolerable bivirkninger. Men mens fase 1- og fase 2-studier er designet for å sjekke om vaksinen er trygg, er fase 3-studier de som faktisk ser på hvor effektiv en vaksine er for å forhindre infeksjon.

Fase 3-prøven: Studien vil registrere opptil 30 000 deltakere, fra 89 steder over hele landet. Halvparten vil få to skudd av vaksinen med 28 dagers mellomrom, mens den andre halvparten vil få to skudd med saltvannsplacebo. Det vil være en dobbeltblind studie, noe som betyr at verken deltakerne eller det medisinske personalet som håndterer injeksjoner vil vite hvem som får vaksinen og hvem som får placebo. Forskere er interessert i å se ikke bare hvor godt vaksinen forhindrer infeksjon, men også om den kan begrense alvorlighetsgraden av sykdommen når infeksjoner fortsatt forekommer.

Spørsmål om covid-19 immunitet: Det er fortsatt mye vi ikke vet omhvordan covid-19 immunitet fungerer og hvor lenge den varer– og disse spørsmålene vil spille en stor rolle i hvor sterkt vi kan stole på en vaksine for å få slutt på pandemien. Fase 3-utprøvingen vil være avgjørende for å belyse disse spørsmålene.

Hvis det fungerer, hva kan vi forvente? Modern har sagt at skulle vaksinen vise seg effektiv, vil den kunne levere mellom 500 millioner doser i året, og muligens opptil en milliard doser i året fra og med 2021. Selskapet har sagt at de vil søke å selge vaksinen for profitt.

Hvilke andre vaksiner er på dette stadiet? Ifølge New York Times sin vaksinesporing , er det fire andre vaksiner som gjennomgår fase 3-utprøvinger – en ledet av forskere fra University of Oxford og AstraZeneca (som er tester folk fra flere land i den største rettsaken i verden), og tre fra kinesiske grupper. Pfizer og et tysk selskap kalt BioNTech jobber også med en mRNA-vaksine som forventes å starte en fase 3-studie innen utgangen av juli.