Modernas siste vaksineresultater er lovende - men det er fortsatt for tidlig

Kategori: Koronavirus Lagt ut 18. mai

En annen produsent Moderna har nettopp annonsert oppmuntrende foreløpige resultater fra den pågående fase 1-studien for sin eksperimentelle koronavirusvaksine. De tidlige resultatene tyder på at vaksinen har potensial til å gi immunitet mot covid-19 hos mennesker.

Hva er vaksinen og hvordan virker den? Moderna spesialiserer seg på vaksiner designet for å fremkalle en immunrespons mot koronaviruset gjennom virusets mRNA – genetiske instruksjoner for at viruset skal replikeres inne i verten. Nye metoder som Modernas er raske å tilberede, men de har aldri ført til en lisensiert vaksine for salg.

Fase 1-forsøket: Hensikten med en fase 1 klinisk studie er å fastslå hvorvidt stoffet eller vaksinen som undersøkes er trygt eller ikke. Den er ikke laget for å teste for effektivitet. Når det er sagt, kan forsøkene fortsatt gi litt innsikt i potensialet til stoffet eller vaksinen for å behandle pasienter. Modernas rettssak, som startet i mars og fortsatt pågår, er satt til å registrere opptil 105 personer. Hver deltaker får enten to skudd på 25 mikrogram eller 100 mikrogram (omtrent fire ukers mellomrom) eller en enkelt dose på 250 mikrogram.

De nye resultatene: Moderna ga ut antistoffdata for åtte deltakere (i alderen 18 til 55), fire i 25-mikrogram-armen og fire i 100-mikrogram-armen. Resultatene, ifølge selskapet, viser at deltakere på 25 mikrogram utviklet nøytraliserende antistoffer mot koronaviruset på nivåer som kan sammenlignes med friske covid-19-pasienter; de i 100-mikrogram-armen hadde antistoffnivåer som betydelig oversteg nivået hos restituerte pasienter. Bivirkninger er observert, men selskapets uttalelse insisterer på at de har vært forbigående og selvoppløselige.

Neste skritt: Resultatene er oppmuntrende, men vi kan ikke trekke konklusjoner fra en fase 1-studie, med data fra bare åtte deltakere så langt. Det trengs mye mer data. FDA har allerede gitt Moderna godkjenning for en fase 2-studie (testing av stoffets biologiske effekt på pasienter), og Moderna sier at det vil legge til en 50-mikrogram arm til fase 2-studien. En fase 3-prøve forventes å starte i juli. Ifølge Wall Street Journal , hvis alle Modernas forsøk går bra – og det er stort hvis- FDA kan gi nødbruksgodkjenning for vaksinen innen høsten.