USA sier at de ikke skal gi Johnson & Johnson vaksiner etter at en kvinne døde av en sjelden blodpropp

Michael Ciaglo/Getty Images

USA tok det dramatiske skrittet å anbefale at helsepersonell slutter å gi folk Johnson & Johnson-vaksinen mot covid-19 etter at seks kvinner som mottok den utviklet alvorlige blodpropp og én døde.

US Food and Drug Administration beskrev handlingen som en midlertidig stans for å gi regulatorer tid til å forstå den tilsynelatende bivirkningen. Vi anbefaler en pause i bruken av denne vaksinen av en overflod av forsiktighet, sa byrået i en uttalelse.

Fra mandag 12. april hadde rundt 6,8 millioner doser av J&J-vaksinen blitt gitt i USA. Det betyr at frekvensen av alvorlige koagulasjonshendelser kan være omtrent 1 av 1 million, noe som gjør dem ekstremt sjeldne, ifølge FDA.

Relatert historie

One-shot-vaksinen fra Johnson & Johnson har nå FDA-støtte i USA

Men mangel på forsyning av covid-vaksinen som er lett å lagre betyr at den ikke vil stoppe pandemien, i hvert fall foreløpig.

Til sammenligning har omtrent 1 av 600 amerikanere allerede dødd av covid-19 eller med infeksjonen som en medvirkende faktor, noe som betyr at det å bli smittet av koronaviruset er den mye større risikoen totalt sett.

Problemet er at blodproppene har rammet yngre kvinner, hvis personlige risiko fra covid-19 er lavere.

Kvinnene, alle mellom 18 og 48 år, utviklet alvorlige blodpropper seks til 13 dager etter å ha fått vaksinen, FDA sa i en uttalelse . I følge New York Times , en døde og en annen er i kritisk tilstand.

Det betyr at personer som nylig har fått J&J-vaksinen, bør være på utkikk etter alvorlig hodepine, smerter i magen eller bena og kortpustethet. Etter omtrent to uker ser det ut til at risikoen går over.

Regjeringen advarte om at typen blodpropp som sees - kalt en cerebral venøs sinus-trombose - er svært uvanlig, og at heparin, en vanlig blodfortynnende middel som ofte brukes til å behandle blodpropp, kan være farlig i disse tilfellene. En gruppe rådgivere til US Centers for Disease Control møtes onsdag 14. april for å gjennomgå sakene og vurdere deres potensielle betydning.

I en uttalelse sa Johnson & Johnson at det var det klar over en ekstremt sjelden lidelse involverer vaksinemottakere og sa at de hadde bestemt seg for å utsette utrullingen av vaksinen i Europa.

Blodpropp har også blitt knyttet til en annen vaksine, fra AstraZeneca, som har vært mye brukt i Europa, men som ennå ikke er autorisert i USA. Regulatorer i Europa har i noen tilfeller anbefalt at yngre mennesker unngår den vaksinen.

Både J&J- og AstraZeneca-vaksinene bruker et adenovirus, en antatt ufarlig komponent. Nå skal forskerne undersøke om adenoviruset, eller et annet aspekt av vaksinen, forårsaker en immunreaksjon som fører til blodpropp.

De to mest brukte vaksinene i USA, solgt av Moderna og Pfizer, er mRNA-vaksiner som bruker en annen teknologi. Disse vaksinene forårsaker ofte muskelsmerter og feber, men har ikke vært knyttet til blodpropp.

Pausen annonsert av FDA vil sannsynligvis begrense bruken av J&J-skuddet på føderale vaksinesteder. Stater og sykehus kan velge å fortsette å gi det avhengig av pasientens alder og risikoprofil, selv om flere guvernører, så vel som CVS- og Walgreens-apotekkjedene, sa at de også ville pause skuddene, rapporterte New York Times.

J&J-vaksinen krever et enkelt skudd og er mer praktisk enn Moderna- og Pfizer-vaksinene, som begge krever to doser. Imidlertid var selskapets produksjon plaget av problemer. Nå, med bekymring over bivirkninger, kan rollen den spiller i USAs respons bli enda mer begrenset.

gjemme seg