211service.com
Nye antistoffer på bare måneder
Ben Barry
Gul feber, en myggbåren blødningssykdom som er vanlig i Sør-Amerika og Afrika sør for Sahara, infiserer årlig rundt 200 000 mennesker og forårsaker anslagsvis 30 000 dødsfall. Mens det finnes en vaksine, gjør bivirkninger det upassende for noen mennesker, og det finnes ingen godkjente behandlinger for sykdommen.
Nå kan et internasjonalt team av forskere ledet av professor Ram Sasisekharan ha utviklet en, ved å bruke en nyskapende og uvanlig effektiv tilnærming. Legemidlet deres, et konstruert monoklonalt antistoff, har vist suksess i tidlige kliniske studier i Singapore.
Monoklonale antistoffer er laboratorieproduserte molekyler som etterligner funksjonen til humane antistoffer i målretting mot fremmede proteiner for angrep av immunsystemet. De lover å behandle en rekke infeksjonssykdommer, men det tar vanligvis flere år å utvikle og teste dem. De MIT-ledede forskerne demonstrerte at de kunne designe, produsere og begynne kliniske utprøvinger av antistoffmedisinen deres innen ni måneder.
Tradisjonelle legemiddelutviklingsprosesser er veldig lineære, og de tar mange år, sier Sasisekharan. Hvis du raskt skal få noe til mennesker, kan du ikke gjøre det lineært, for da er det beste scenarioet for testing på mennesker et år til 18 måneder.
Sasisekharans gruppe var i stand til å komprimere antistoffutviklingens tidslinje ved å utføre mange av de nødvendige trinnene parallelt, ved å bruke analytiske teknikker for å adressere regulatoriske risikoer knyttet til legemiddelsikkerhet, produksjon og design av kliniske studier.
Den parallelle prosessen kan også brukes til å utvikle nye behandlinger for covid-19, sier Sasisekharan, professor i biologisk ingeniørvitenskap. En covid-19 antistoffbehandling utviklet på bare fire måneder ved hjelp av denne tilnærmingen blir nå testet i en klinisk studie i Singapore.
Tankegangen i bransjen er at det er som et stafettløp. Du starter ikke neste runde før du er ferdig med forrige runde, sier Sasisekharan. I vårt tilfelle starter vi hver løper så fort vi kan.
Fordi det er en vaksine tilgjengelig for gul feber, var forskerne i stand til å utføre en type klinisk studie kjent som en utfordringstest. De vaksinerte frivillige og ga dem deretter, 24 timer senere, enten det eksperimentelle antistoffet eller en placebo. To dager etter det målte de om stoffet fjernet de svekkede virusene som utgjør vaksinen. Etter behandling var viruset upåviselig i blodprøver fra personer som mottok antistoffene. Resultatene ble publisert i New England Journal of Medicine i juli.