211service.com
Ingen av oss var klare til å produsere genetiske vaksiner for en milliard mennesker
Alex Kraus/Bloomberg
Den første covid-19-vaksinen utviklet som en del av Operation Warp Speed vil sannsynligvis bli godkjent for nødbruk denne uken i USA etter et heldagsmøte med føderale medisinske rådgivere i dag, 17. desember.
Skuddet, kalt mRNA-1273, ble utviklet av bioteknologiselskapet Moderna, og USA er avhengig av det for å møte den amerikanske regjeringens tidslinje for å vaksinere mesteparten av befolkningen innen juni.
Vaksinen, som inneholder et utdrag av koronavirusets genetiske kode, er basert på en ny tilnærming som bruker en injeksjon av messenger-RNA innkapslet i fettpartikler. En lignende vaksine, utviklet av Pfizer og BioNTech , ble godkjent i forrige uke, men USA sikret seg bare 100 millioner doser. Forsyningene er begrenset ettersom verden roper etter skuddet.
Mens Pfizer jobbet uavhengig, mottok Moderna milliarder i finansiering fra USA og samarbeidet tett med National Institute of Allergy and Infectious Diseases, noe som gjorde vaksinen til den første suksessen til Operation Warp Speed, administrasjonens måneskuddsprogram for å få slutt på pandemien.
I en stor klinisk utprøving i USA fungerte Moderna-skuddet eksepsjonelt bra, og besto alle forventninger. Etter to doser var effekten mot covid-19 94 %. Noen få personer som fikk vaksinen i forsøket ble fortsatt smittet, men ingen utviklet et alvorlig tilfelle av covid-19.
MIT Technology Review snakket med Moderna-sjef Stéphane Bancel tidligere denne uken om hans sinnstilstand når selskapets produkt nærmer seg autorisasjon.
USA er sterkt avhengig av Modernas forsøk på å gjenopprette økonomien og hverdagen. 14. desember, Trump-administrasjonen utøvde en opsjon på å kjøpe ytterligere 100 millioner doser , og bringer totalen som Moderna har lovet til 200 millioner. Så langt er det imidlertid bare laget nok til å vaksinere noen få millioner mennesker.
Relatert historie
Hva er ingrediensene i Pfizers covid-19-vaksine?Vi ba eksperter hjelpe oss med å dekode innholdet.
BARN : Hva tenkte du da du våknet i morges?
Bansell: Jeg er tidlig oppegående og dro for å drive med litt sport. Jeg tenkte mest på produksjon og hvordan vi skalerer produksjon. Som administrerende direktør tenker jeg alltid på neste spill, og det neste spillet er produksjon. Dette er en stor uke hos FDA. Men jeg er ikke bekymret for EUA [autorisasjon for nødbruk], fordi dataene er dataene. Jeg er bekymret for å lage mer produkt.
Når trodde du først at denne vaksinen kom til å virke?
Jeg trodde det tilbake i mai, da vi så veldig høye nivåer av nøytraliserende antistoffer hos alle de tidlige forsøksdeltakerne. Vi visste fra dyreforsøk at antistoffene er den beste indikatoren på fremtidig effekt.
Vaksinen fungerer utmerket - men det er skuffende at det ikke er nok for alle, i USA eller i verden. Hvorfor det?
Dette var forventet hele tiden. Det kom aldri til å være nok av noen vaksine for planeten. Det som er bemerkelsesverdig er at 11 måneder siden DNA-sekvensen til viruset ble tilgjengelig, vil du ha to godkjente mRNA-vaksiner, noe som aldri har skjedd før med noen teknologi. Det er utrolig, men dette har aldri vært en kommersiell teknologi før. Ingen har en fabrikk som står stille og kan lage 1 eller 2 milliarder doser i året.
Hva er flasken eck? Er det råvarene eller utstyret?
På slutten av dagen er det en ny teknologi. Se for deg menneskene som laget biler på 1920-tallet. Hvis noen hadde sagt jeg vil ha en milliard biler, ville svaret vært Hva snakker du om? Ingen av oss var klare fordi ingen mRNA-vaksiner har blitt godkjent før, men nå bygger vi infrastrukturen for å lage en milliard doser.
Anthony Fauci, direktøren for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sa forrige uke at denne vaksinen var utviklet av NIH. At det er deres oppfinnelse. Hva synes du om det?
Vaksineteknologien er utviklet av Moderna. Det vi har gjort i en periode er å sende dem produkter for å prøve med forskjellige virus. I dette tilfellet, for mRNA-designet, hadde vi to team som jobbet parallelt for å øke sjansene. Da koronavirussekvensen ble lagt ut på nettet i januar, hadde vi et møte med dem 48 timer senere. Og begge lag, NIH og Moderna, hadde kommet til samme design.
Hva er den neste sykdommen eller infeksjonen for denne teknologien å erobre etter covid-19?
Allerede før covid jobbet vi med CMV [cytomegalovirus], som er den største årsaken til fødselsdefekter i USA. Vi har flotte fase 2-data fra september, og vi er i fase 3 neste år. Vi tror alle kvinner vil få denne vaksinen før de blir gravide. Og etter det kommer influensaen. Effekten av influensavaksine er ganske dårlig, bare 40 eller 50 %.
Gjennom bedriftens historie har du lett etter hvordan du kan bruke denne teknologien. Tror du vaksiner vil forbli den mordere applikasjonen?
Vi har alltid sagt at det handler om å utvikle riktig leveringsteknologi. Og dette er noe som tar år, ikke to uker. Vi har noen spennende data, publisert i september, om hode- og nakkekreft. I kardiologi ser vi evnen til å øke blodstrømmen hos et menneske. Vi tror det kommer til å bli viktig, og vi tror at det over tid vil bli brukt på et bredt spekter av sykdommer. Vi tror det er 10 eller 20 forskjellige celletyper vi kan levere mRNA til. Det er etter organsystem, og det er etter celletype. En du har leveringen, så kan du gjøre mange forskjellige medisiner, fordi RNA er informasjon.