211service.com
Ikke endre ditt DNA hjemme, sier USAs første CRISPR-lov
Illustrasjon av CRISPR hetteglass som leser 'ikke til menneskelig bruk' Foto av Aaron P. Bernstein/Getty Images
Det kommer til å være ulovlig i California å selge genterapisett med mindre de har en advarsel som sier at du ikke skal bruke dem på deg selv.
Bare en rynke: vi er ikke sikre på at det finnes et slikt sett. Ikke ennå, i alle fall.
Forbrukervernregelen er i en regning undertegnet av guvernør Gavin Newsom 30. juli og vil bli lov i januar. Den retter seg mot hobbysett som bruker CRISPR, det allsidige genredigeringsverktøyet som har revolusjonert genforskningen.
Salg av visse gjør-det-selv CRISPR-rekvisita vil være forbudt med mindre de har en dristig melding som sier at settet ikke er for egenadministrasjon.
Det er den første loven i USA som direkte regulerer CRISPR, sier forfatteren, den republikanske senatoren Ling Ling Chang.
Loven ser ut til å ta sikte på en bosatt i California, Josiah Zayner, hvis Oakland-selskap, The Odin , selger genteknologiske forsyninger til amatører på nettet. Han ble kjent i 2017 da han filmet seg selv mens han injiserte CRISPR i sin egen arm.
Det er åpenbart rettet mot meg, sier Zayner, en frittalende biohacker som også undersøkes av California Department of Consumer Affairs for å ha praktisert medisin uten lisens.
Forespurt om eksempler på produkter regningen kan påvirke, ga Changs ansatte en lenke til en Amazon-annonse for en eske på 159 dollar solgt av Zayner, som inkluderer alt du trenger for å gjøre nøyaktige genomredigeringer i bakterier hjemme.
Lovgivere vil at biohackeren Josiah Zayner skal legge til advarsler til genteknologiske sett han selger. Høflighetsbilde
Fordi det settet retter seg mot gener i bakterier, vil det imidlertid ikke ha noen effekt på mennesker, og det er ikke klart hvorfor det trenger en advarselsetikett. Det er som å si at et skateboard må ha et klistremerke for å si at det ikke kan brukes på motorveien. Det gir ingen mening, sier Zayner.
MIT Technology Review var ikke i stand til å finne noe produkt for øyeblikket til salgs av Zayner eller andre som ville oppfylle definisjonene satt opp av Changs lovgivning.
Uansett er salg av gjør-det-selv-genterapiprodukter allerede forbudt. I 2017 sa Food and Drug Administration å selge genredigeringsprodukter beregnet for selvadministrasjon er mot loven fordi de ikke er godkjent.
Det var året Zayner hånet helsemyndighetene ved å filme seg selv ved å injisere genforandrende stoffer. Senere sa et eget oppstartsselskap kalt Ascendance Biomedical at det planla å selge slike uavhengige genbehandlinger til publikum.
Senator Ling Ling Chang i California skrev den første CRISPR-lovgivningen i USA. AP Photo/Rich Pedroncelli
Zayners injeksjon var imidlertid et reklamestunt. I praksis innebærer kommersiell genterapi å overføre gener til kroppen ved hjelp av milliarder av virale partikler, som Zayner og andre biohackere ikke selger og som er vanskelige å lage.
Vi kan ikke engang tjene nok til [medisinske] studier akkurat nå, sier Nicole Paulk, assisterende professor ved University of California, San Francisco.
Zayner sier at han fra og med 2017 solgte ett CRISPR-produkt som kunne målrette mot et menneskelig gen, det som koder for et protein kalt myostatin. Å fjerne det genet med CRISPR kan forstørre størrelsen på muskler. Zayner sier at han forventet at folk kunne bruke DNA-instruksjonene han solgte som en byggestein mot genetiske forbedringer.
Han innrømmer imidlertid at kundene hans misforsto hvor mange ytterligere trinn som ville være involvert, som å multiplisere og rense CRISPR-molekylene. Folk kjøpte det og sendte oss meldinger: «Hvordan injiserer vi dette?» sier Zayner. Han sluttet med produktet tidligere i år.
Hvorfor vedta en lov for å regulere et produkt som ikke eksisterer? En grunn kan være at California er verdensledende innen både teknologi og lovgivende barnepike.
Chang er sponsor for en rekke lovforslag hvis emner spenner fra påkjørsel av droner til mikrochipping av katter og hunder ved dyrehjem. Via en talsperson sa hun at hun ønsket å være proaktiv og er bekymret for amatørbruk [av CRISPR] og dens innvirkning på forbrukersikkerhet og folkehelse.
Lobbyister som er kjent med lovforslagets historie, sier at Changs ansatte ble skremt av nyhetsartikler som beskrev hvordan CRISPR kunne misbrukes. Disse inkluderte et intervju i Utenrikspolitikk der Jennifer Doudna, en oppfinner av CRISPR-verktøyet, beskrev teknologien som å rase fremover uten koordinering eller nok regulering.
De sa: 'Herregud, det ser ut til å være en undergrunnskultur i DIY-bio og DIY CRISPR, sier Oliver Rocroi, visepresident for regjeringssaker i California Life Sciences Association, en handelsgruppe. Han sier at en bekymring var at innbyggerne ville skylle hjemmelagde genmodifiserte organismer ned i toalettet: Det var 'Er det et smitte-scenario der ting snurrer ut av kontroll?'
Et CRISPR-genredigeringssett for modifisering av bakterier, solgt online av The Odin Courtesy photo
Rocroi sa at Changs ansatte først ønsket et direkte forbud mot DIY CRISPR-sett, men etter at foreningen presset tilbake, bestemte de seg for en advarsel.
Ulempen med et forbud er at du hindrer folk i å utføre eksperimenter som kan føre til noe, sa Rocroi og forklarte foreningens innvending. I likhet med datamaskiner på 1980-tallet, ønsket vi ikke å stoppe folk fra å bruke teknologien, selv om den er hjemme hos dem.
Antagelig er en mer velbegrunnet bekymring for lovgivere at forbrukere kan etterligne erfarne biohackere som Zayner, oppfordret til av reklamevideoene hans. For eksempel et TV-program som heter Jackass viste artister som utførte farlige stunts, som å sette fyr på fisene eller bli bitt av dyr. Flere tenåringer døde eller Ble skadet prøver å lage sine egne stuntvideoer. En Jackass-effekt i genmodifisering kan vise seg å være bekymringsfull.
Zayner mener lovgivere bare er praktfulle. Det er som om, California, folk prøver å finne ny teknologi for å regulere, lage et navn og si: 'Hei, California er foran alle andre,' sier han. For meg er loven dum. Sier det at du kan selge en CRISPR-genterapi, og alt du trenger å gjøre er å skrive på den: 'Ikke til menneskelig bruk?'
Du kan finne teksten til Changs CRISPR-lov nedenfor:
KAPITTEL 37. Genterapisett: Merknad
22949,50. Med unntak av det som er tillatt av føderal lov, skal en person ikke selge et genterapisett i denne staten med mindre selgeren inkluderer en melding på selgerens internettside på et iøynefallende sted som vises til forbrukeren før salgsstedet, og på et etiketten på pakken som inneholder genterapisettet, lett synlig og lett lesbar, som sier at settet ikke er beregnet på selvadministrering.
22949,51. For formålet med dette kapittelet gjelder følgende definisjoner:
(a) Genterapi refererer til administrering av genetisk materiale for å modifisere eller manipulere uttrykket av et genprodukt, eller for å endre de biologiske egenskapene til levende celler, for terapeutisk bruk.
(b) Genterapisett refererer til et produkt som selges som en samling av materialer med det formål å lette genterapieksperimenter, inkludert, men ikke begrenset til, et system for målrettet kutting av DNA-molekyler, slik som type II gruppert regelmessig interspaced short palindromic repeats (CRISPR), assosierte proteiner (CRISPR-Cas)-systemer, inkludert CRISPR-Cas9, som beskrevet i Regents of University of California v. Broad Institute, Inc. (2018) 903 F.3d 1286.