Først holdt han et superspreader-arrangement. Da anbefalte han falske kurer.

Ms Tech | Getty

• X Prize-grunnlegger utropte behandlinger etter å ha holdt superspreader-arrangement i LA

• Syv produkter er på FDAs liste over uredelige covid-behandlinger

• På tilbud: inhalerte fostervanns-, sølv- og ketaminpastiller

  
  
  

• Stanford-professor: Det virker ikke så forskjellig for meg fra andre typer kvakksalveri

I slutten av januar var den teknologiske impresario Peter Diamandis vertskap for en eksklusiv innendørskonferanse for en gruppe ultra-velstående kunder i Los Angeles. Som MIT Technology Review rapporterte forrige måned, ble sammenkomsten, hvor det ikke var nødvendig med masker, en covid-19-superspreader-begivenhet.

Fire dager senere, da ansatte, foredragsholdere og deltakere begynte å teste positivt for viruset, gikk det ut en e-post til de som hadde deltatt. Den inviterte dem til å bli med på et informativt webinar med en lege som hadde vært på arrangementet – et forsøk på å berolige sinnet.

Diamandis hadde holdt Abundance 360 ​​Summit, eller A360, i strid med forbudet mot private sammenkomster under en covid-bølge. Minst 86 personer var til stede, noen hadde fløyet inn fra hele verden; mange hadde betalt $30 000 i diverse avgifter for privilegiet å delta personlig. Alle ble testet daglig, men viruset tok likevel tak, og minst 32 personer fikk covid enten direkte eller indirekte som følge av det fire dager lange programmet.

Nettseminaret 30. januar inneholdt Matt Cook, en utdannet anestesilege fra San Francisco Bay Area som hadde startet en medisinsk praksis ved bruk av alternative terapier. En oppfølgings-e-post som delte nettadressen for å se et opptak av samtalen ble ledsaget av et bestillingsskjema for produkter fra Fountain Life, et selskap som fokuserer på langtidsbehandlinger, som Diamandis er medgründer og direktør for.

Relatert historie

Han startet et covid-19-vaksineselskap. Deretter var han vert for et superspreader-arrangement.

Med flere tilfeller forbød Los Angeles-området samlinger. En gründer i Silicon Valley trodde han kunne slå oddsen.

På tvers av både webinaret og bestillingsskjemaet Fountain Life ble deltakerne fortalt om en rekke produkter som ble hevdet å enten behandle covid-19 eller direkte forhindre det. Det de ikke ble fortalt var at syv av de anbefalte produktene også ble klassifisert av US Food and Drug Administration som covid-19-svindel.

De uredelige kurene inkluderte fostervann, væsken som omgir en baby i livmoren og er rik på stamceller, og kolloidalt sølv, en suspensjon av metallpartikler ofte utpekt som å ha antimikrobielle effekter, men som FDA har sagt er ikke trygt eller effektivt for å behandle noen sykdom eller tilstand. Cook anbefalte å ta dem begge som en inhalert tåke ved hjelp av en forstøver, en elektrisk maskin som ligner på en astmainhalator.

Andre behandlinger fremsatt i samtalen og identifisert av FDA som uredelige for behandling av covid inkluderte to peptider (BPC-157 og thymosin-alpha-1), aminosyrer som vanligvis brukes i antialdringsprodukter; vitamintilskuddet D3K2; og to metabolske enzymer, NAD og NMN. Et annet anbefalt produkt som ble kalt ut av FDA var ivermectin, et antiparasittisk middel som brukes til å behandle sykdommer som skabb. Selv om FDA ikke har klassifisert det som uredelig, har det advart mot å bruke stoffet som en covid-19-behandling .

Protokollene våre har blitt så gode, sa Cook, at vi generelt sett får folk nesten alltid tilbake fra det [covid] veldig, veldig fort ... det er ikke noe som stresser oss for mye som det gjorde for seks måneder siden.

Jeg har hatt folk som sa: 'Jeg trodde jeg skulle dø, og så gjorde jeg peptidene, og plutselig følte jeg at jeg kom til å bli bra,' la Cook til .

Han hadde til og med et forslag for å hjelpe til med å håndtere den følelsesmessige belastningen av å ha blitt utsatt for covid på arrangementet: han kunne sende ketaminpastiller til deltakerne som en del av en protokoll for tilbakestilling av kamp-eller-flight-status. (Ketamin, et bedøvelsesmiddel som ofte tas som festmedikament, har også vært det brukes eksperimentelt for å behandle depresjon .)

Selv om individuelle produkter ikke nødvendigvis var dyre - en to-måneders forsyning av kolloidalt sølv kostet rundt 25 dollar, ifølge Cook - koster en måned av hans fulle protokoll for å forhindre covid rundt 600 dollar, sa han. Akuttbehandling for covid-19, som innebar høyere doser, kunne koste et par tusen. Men, la han til, dollartallet er ikke så mye.

I følge FDA , falske covid-19-produkter er produkter som markedsføres og selges ved hjelp av villedende påstander for å forebygge, behandle, lindre, diagnostisere eller kurere koronavirus. Ikke bare har de ingen håndgripelig effekt i å behandle eller forebygge covid, men de kan føre til at amerikanere utsetter eller stopper passende medisinsk behandling, noe som fører til alvorlig og livstruende skade.

En representant fra byrået bekreftet at de har sendt ut minst 150 advarselsbrev til selskaper som markedsfører slike produkter, men nektet å kommentere listen over produkter som tilbys av Diamandis sine tilknyttede selskaper.

FDA kan ikke snakke med noen spesifikke produkter, saker eller dets tilnærminger angående mulige eller pågående undersøkelser, sa en talsmann på e-post.

Cook: Jeg var klar over risikoen ved A360

Cook demonstrerer en forstøver under sitt nettseminar 30. januar.

I løpet av det 84 minutter lange webinaret, som ble lastet opp som en unotert video til Diamandis sin YouTube-kanal og senere delt med MIT Technology Review av en deltaker, fortalte Cook deltakerne hvordan han hadde utviklet behandlingene for covid-19 basert på sin egen erfaring med viruset.

Han pådro seg det nye koronaviruset i den første uken av covid, sa han, og etter å ha behandlet seg selv og sin beste venn, hadde han vært på en reise for å ta vare på folk som har hatt det.

Noen av disse pasientene reiste store avstander for å se ham, til tross for hjemmeværende ordrer som begrenset ikke-nødvendige reiser. En jevn gruppe mennesker i LA ... ville bare sette seg på flyet og fly opp når de ble syke [med covid-19], sa han.

Cook brukte mye av webinaret sitt på å gi produktanbefalinger – til og med å gå så langt som å diskutere spesifikke doser for forebygging eller behandling som han hevdet hadde fungert for pasientene hans. Noen ganger ga Diamandis og Fountain Lifes medisinske overlege, George Shapiro, en autorisert lege, også råd til seerne; Daniel Kraft, en ikke-praktiserende barnelege som leder en pandemisk arbeidsgruppe som Diamandis opprettet i fjor, kimet også inn. Alle tre hadde deltatt på A360-arrangementet.

Bare én gang diskuterte webinaret allment aksepterte forebyggende tiltak anbefalt av CDC, som å bruke masker, unngå unødvendige reiser og sosial distansering (alt som Diamandis' Abundance 360-konferanse hadde ignorert). Selv da var det bare for å antyde at Cooks behandlinger kunne være et effektivt alternativ. Hver gang noen setter seg på et fly ... hver gang de skal være i en gruppe, eller har noen eksponering på den fronten, får jeg dosen opp, sa han.

Han fulgte sine egne råd når det gjaldt A360. Jeg var ganske klar over risikoen da det kom til den konferansen, sa han. Jeg trippelbehandlet meg selv med peptider om morgenen, og så gikk jeg ut, og så behandlet jeg meg selv igjen.

Folk var redde

Diamandis, en Silicon Valley-armatur, er kanskje mest kjent for å grunnlegge Singularity University, en uakkreditert utdanningsgruppe som startet som en uoffisiell gradsskole for gründere før han flyttet fokus til lære bedriftsledere å være mer forstyrrende. Han startet også X Prize Foundation, som driver konkurranser for å oppmuntre til innovasjon, og har finansiert eller hjulpet med å grunnlegge en rekke andre virksomheter, innen områder fra rom til anti-aldring og regenerativ medisin til covid-19 vaksineutvikling .

Det årlige A360-arrangementet, som han har vært vertskap for siden 2012, er en del av et medlemsbasert fellesskap der enkeltpersoner betaler $30 000 eller mer for et årelangt mastermind-program med to måneders personlig coaching av Diamandis selv.

Å være helsepersonell er ikke et magisk «Kom deg ut av FDA gratis»-kort. Føderal lov gjelder fortsatt.

Professor i helserett Patti Zettler

Jeg hørte først om webinaret i midten av februar, da jeg rapporterte historien om hvordan A360 ble til en superspreader-begivenhet. I et telefonintervju 12. februar fortalte Diamandis meg at webinaret var et forsøk på å løse bekymringene til de som hadde blitt avslørt – inkludert mange betalende medlemmer av A360-fellesskapet.

Folk var redde og ... visste ikke hvor de skulle gå, fortalte Diamandis meg. Cook, sa han, var en fantastisk, fantastisk sjel som kom ned [til Los Angeles], ga støtte under arrangementet og ... behandlinger etter hendelsen.

I den samtalen sa han at leger fra Fountain Life, så vel som Matt Cook, var blant den lille gruppen som ga ham råd om planene hans om å holde A360 til tross for folkehelseordrer som forbød alle sammenkomster i California på den tiden. Da vi snakket, hadde han nettopp det publiserte en offentlig innrømmelse om utbruddet ved arrangementet hans, der han skyldte spredningen på tilliten til testing og hans manglende evne til å håndheve maskebruk.

Vi brukte det aller beste vitenskapen hadde å tilby, skrev han da, og la til at han engasjerte en profesjonell medisinsk organisasjon for å gi lisensierte leger, immunitetsforsterkende vitaminer og mineraler og regenerative behandlinger for arrangementet. I intervjuet vårt bekreftet han at den aktuelle organisasjonen var Fountain Life, med dens toppledelse, inkludert Shapiro og administrerende direktør, Bill Kapp, til stede.

Men i mars, da jeg kontaktet Diamandis igjen for å kommentere de spesifikke produktene som ble anbefalt i webinaret, sendte han e-post til flere, noen ganger motstridende uttalelser.

Har du mer informasjon om denne historien? Kontakt reporteren på Signal på 626.765.5489 eller e-post på [email protected].

Nettseminaret var ikke ment å utgjøre medisinsk behandling, sa han, og det var heller ikke et markedsførings- eller salgsargument, og han sa at verken han eller legene som deltok tjente økonomisk på noen av produktene eller selskapene de promoterte. Cooks klinikk og Fountain Life hadde ikke solgt noen peptider eller medlemskap i det hele tatt, sa han, til tross for bestillingsskjemaet som deltakerne mottok, men Diamandis betalte selv 100 % av alle kostnadene for alle behandlinger gitt av Dr. Cook/BioReset til noen av A360-ene. deltakere eller ansatte.

Og til tross for en tidligere uttalelse om å følge den beste vitenskapen, sendte Diamandis en e-post om at han ikke var klar over at de nevnte produktene kan være på FDAs liste.

Diamandis har også endret sine offentlige uttalelser om involvering av leger. Blogginnlegget hans har nå blitt redigert for å si at Cook var forlovet først etter hendelsen, til tross for at han fortalte meg i intervjuet at Cook hadde kommet ned for å støtte det. I en e-post sa Diamandis at Shapiro ikke behandlet noen for covid etter A360.

I juni 2020 ble Shapiro sensurert og irettesatt av New York State Medical Board for profesjonell uredelighet etter at et disiplinærpanel fant at han hadde klarte ikke å utføre passende tester og behandlinger for en rekke pasienter over en fireårsperiode. Han ble bøtelagt $50.000 og er for tiden under en 36 måneders prøvetid som tillater ham å praktisere medisin bare når overvåket av en styresertifisert internist eller kardiolog . I 2005 ble han arrestert, bøtelagt og satt på prøve av FBI på siktelser om at han hadde gitt Viagra og andre stoffer til medlemmer av Gambino-narkofamilien, som Bloomberg rapportert.

Cook svarte ikke på flere forespørsler om kommentar. Shapiros advokater, som nektet å kommentere på vegne av klienten sin, sa at Shapiro ikke på noe tidspunkt under A360 tjente som lege.

Men under webinaret ga begge mennene flere tilbud for å hjelpe deltakerne med å få tilgang til de anbefalte behandlingene. Fountain Life har nasjonalregnskap ... med fire av de fem peptidselskapene, sa Shapiro. Vi har gode priser som vi kan få ... til våre medlemmer.

Dypt urovekkende

Enten de behandlet pasienter eller bare fremmet ikke-godkjente eller uredelige covid-19-kurer, er det føderale regler som gjelder, sier Patti Zettler, en førsteamanuensis i jus ved Ohio State University Moritz College of Law, som fokuserer på helseregulering.

FDA regulerer vanligvis ikke hvordan leger praktiserer medisin, sier Zettler, men fordi mange covid-19-behandlinger ble godkjent under autorisasjoner for nødbruk, er det større begrensninger for nøyaktig hva de kan brukes til. Et FDA-faktaark sist oppdatert i desember-lister åtte covid-19 behandlinger som har mottatt autorisasjon for nødbruk; ingen av dem var på tilbud under webinaret.

Michelle Mello, professor i jus og medisin ved Stanford University, sier at statlige medisinske instanser også kan bli bedt om å undersøke slike saker. Å fremme kurer som det ikke er bevis for, eller lite bevis for, er etter mitt syn svært usannsynlig å oppfylle det vi har kalt en rimelig standard for omsorg, sier hun.

I en e-postmelding snakket Carlos Villatoro, en talsperson for det statlige medisinske styret i California, hvor Cook praktiserer, viktigheten av å følge standarden for omsorg ved behandling av pasienter.

Styrets oppdrag er forbrukerbeskyttelse, og det tar det oppdraget på alvor, sa han. For leger som ikke følger standarden for omsorg, kan styrets disiplin omfatte en offentlig irettesettelse, prøvetid, suspensjon av lisens eller tilbakekall av lisens.

'Hver gang noen setter seg på et fly … hver gang de skal være i en gruppe, eller har noen eksponering på den fronten, får jeg dem til å dosere opp.'

Informasjon gitt i et webinar utgjør ikke nødvendigvis medisinsk råd eller et lege-pasientforhold, ifølge både Zettler og Mello, men selv om de bare selger dritt ... vil de være regulert som bare andre typer produktselgere, Mello sier.

Utsiktene til at helsepersonell oppmuntrer pasienter til å bruke produkter som FDA spesifikt har identifisert som uredelige ... er dypt urovekkende, sier Zettler.

Å være helsepersonell er ikke et magisk «Kom deg ut av FDA gratis»-kort. Føderal lov gjelder fortsatt.

Får hele samfunnet vårt til å se dårlig ut

Så langsøkt som mange av behandlingsalternativene som Cook og Shapiro hadde var, blir noen av medisinene de anbefalte undersøkt for deres potensiale til å behandle covid-19.

Et team ved University of Utah, for eksempel, gjennomfører randomiserte kliniske studier på 60 pasienter på effekten av humant fostervann som en potensiell koronavirusbehandling. Tidligere i år ble den utgitt innledende funn fra en mye mindre studie av 10 pasienter, men hovedetterforskeren, Craig Selzman, advarte: Du kan egentlig ikke trekke noen sikre konklusjoner fra 10 pasienter.

Mello, Stanford-professoren, innser at vitenskapene beveger seg veldig raskt og ikke alltid ... på en lineær måte, spesielt når det kommer til covid. Det har vært reverseringer der tidlige forskningsresultater antydet én ting og så senere lærte vi noe annet, sier hun.

Men, legger hun til, dette ser ikke ut til å være det som skjedde med behandlingene som tilbys av legene tilknyttet Diamandis. Det virker bare ikke så forskjellig for meg fra andre typer kvakksalveri, sier hun.

I tillegg til etikken er mange leger og folkehelseeksperter bekymret for den bredere innvirkningen medisinsk feilinformasjon som tilbys av fagfolk kan ha på publikums tillit til forskere. Det får hele samfunnet vårt til å se dårlig ut, sier Selzman.

Da jeg henvendte meg til Diamandis i begynnelsen av mars med en liste med spørsmål til denne historien, tok han først ikke opp spesifikke spørsmål, men svarte med en e-postmelding.

Som MD og vitenskapsmann har jeg et spesielt ansvar for å lære av feil, gå foran som et godt eksempel og bruke ressursene jeg har til rådighet for å gjøre en positiv forskjell og forbedre helsen og sikkerheten til alle på denne planeten, skrev han.

Da jeg spurte hvordan det å ignorere folkehelseveiledning eller føderale lover var en del av dette bidraget, hadde han imidlertid ingen svar.

Rettelse: Vi endret en uttalelse for å klargjøre at FDA har gitt nødautorisasjon til åtte covid-19-behandlinger, ikke to som vi opprinnelig rapporterte.

gjemme seg