211service.com
Disse nye enhetene lover å bekjempe smerte uten opioider
daniel avsender
Terri Bryant jobbet på en ostefabrikk i 2000 da hun skadet de delikate, gummiaktige skivene mellom ryggmargen. Det var starten på hennes kroniske smerte. To år senere ble hun ryggoperert og begynte regelmessig å ta fentanyl, en kraftig reseptbelagt opioidmedisin. Smertene hennes vedvarte selv etter en ny operasjon i 2009.
I 2012 meldte Bryant seg inn i en klinisk studie for en enhet kjent som en ryggmargsstimulator, designet for å lindre ryggsmerter. Den eksperimentelle enheten ble implantert under huden ved bunnen av ryggraden hennes. Når den er slått på, sender den pulser av en mild elektrisk strøm til nervefibrene i ryggmargen hennes.
Terapien er kjent som nevromodulering eller nevrostimulering, og forskere tror den virker ved å avbryte smertesignalene som føres fra nervene til hjernen. Ideen har eksistert siden 1960-tallet, men de siste årene har teknologien gjennomgått en rask innovasjon. Mens medikamentutviklere prøver å oppdage ny ikke-vanedannende medisin for å behandle smerte, kappløper produsenter av medisinsk utstyr for å utvikle mindre, mer komfortable implantater så vel som eksterne enheter som ikke krever kirurgi. Stimulatoren Bryant fikk, kalt Senza System, er en av et økende antall medisinske enheter for å behandle smerte.
Til tross for at amerikanernes generelle smerte forble den samme, var mengden opioider foreskrevet per person tre ganger høyere i 2015 enn i 1999, ifølge Centers for Disease Control and Prevention . I mellomtiden anslagsvis to millioner mennesker i U.S.A. misbrukte reseptbelagte smertestillende opioider i 2015 . Ettersom bruken av opioider i USA skyter i været, kan nye medisinske apparater være et medikamentfritt alternativ for noen pasienter. For andre som allerede er avhengige av opioider, kan denne teknologien i stedet bidra til å lindre smerten ved abstinenser.
Michael Leong, en smertespesialist ved Stanford University School of Medicine, sier at fordelen med disse enhetene er at når pasienter bruker dem, kan de ta færre medisiner eller ingen smertestillende midler i det hele tatt. Det appellerer til både leger og pasienter.
Folk er redde for opioider akkurat nå. Det er et stigma. Pasienter vil ikke være på opioider, sier han.
Bryant, nå 52, var en av disse pasientene. Hun pleide å bekymre seg hele tiden for å bli avhengig av opioider, som hun tok i mer enn 10 år. Jeg slet psykisk med å ta så høye doser smertestillende, sier hun. Etter å ha fått ryggmargsstimulatoren, avtok smertene hennes nesten umiddelbart, og hun sluttet å ta fentanyl.
Før implantatet var Bryants smerte svekkende. Nå går hun regelmessig og savner nesten aldri jobb. I sommer reiste hun til Europa, noe hun sier hun ikke ville ha vært i stand til å gjøre med sine sterke ryggsmerter.
Den første ryggmargsstimulatoren ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration i 1989, og siden den gang har medisinsk utstyrsgigantene Medtronic, Boston Scientific og St. Jude Medical dominert markedet for nevromodulering. Pasienter bruker en ekstern fjernkontroll for å justere eller slå av stimuleringen. Over tid har disse enhetene blitt mindre og mer komfortable for pasienter, men de er kjent for å forårsake en prikkende følelse som kalles parestesi, sier Leong.
Enheten Bryant fikk er produsert av en ny konkurrent på markedet, California-baserte Nevro, og fikk FDA-godkjenning i 2015. I motsetning til eldre ryggmargsstimulatorer, leverer den høyfrekvent stimulering som ikke kan føles av pasienten. En toårig studie med 198 pasienter publisert i fjor fant at Nevro-apparatet var bedre til å lindre rygg- og bensmerter sammenlignet med tradisjonelle ryggmargsstimuleringsapparater.
Nagy Mekhail, en smertelege ved Cleveland Clinic, sier siden disse implanterte enhetene krever kirurgi, har de vanligvis blitt foreskrevet til pasienter som har utmattet andre typer behandling - som fysioterapi, medisiner og kirurgi. Det bør ikke være en siste utvei terapi. Hos noen pasienter bør det være førstevalget, sier han.
Pasienter med kronisk smerte forårsaket av nerveskade, kalt nevropatisk smerte, vil mest sannsynlig dra nytte av disse enhetene, sier Mekhail. I følge Boston Scientific får omtrent 50 000 til 60 000 pasienter i USA ryggmargsstimulatorer hvert år.
Pasienter kan prøve ut ryggmargsstimulatorer i én til to uker i hjemmene sine før de bestemmer seg for å få en. I løpet av prøveperioden festes tynne ledninger og elektroder til pasienten, men enheten er ikke implantert. Leong erkjenner at pasienter kan være nølende med å få denne operasjonen og forstår hvorfor leger kanskje ikke anbefaler det som et første alternativ. De implanterte enhetene har også en risiko for infeksjon, og det er alltid en mulighet for at behandlingen ikke vil virke.
Mindre invasive enheter
For pasienter som kan bli slått av av ideen om et implantat, utvikler et økende antall startups enheter som kan brukes utenfor kroppen og som ikke krever kirurgi. Disse enhetene stimulerer det som er kjent som perifere nerver, nettverket av nerver som forbinder hjernen og ryggmargen.
En av disse er Cleveland-baserte SPR Therapeutics, som fikk FDA-godkjenning i fjor for å kommersialisere sin perifere nervestimuleringsenhet for akutte og kroniske smerter.
Enheten inkluderer en liten, oppviklet ledning og en lett, fyrstikkeske-størrelse bærbar stimulator. I en enkel ikke-kirurgisk prosedyre plasseres ledningen under huden nær en nerve og kobles eksternt til stimulatoren, som pasienter kan ha på armen eller andre steder på kroppen.
Så langt har enheten blitt testet på rundt 200 pasienter, ifølge Maria Bennett, administrerende direktør i SPR Therapeutics. I en liten studie finansiert av National Institutes of Health, ble enheten assosiert med en 72 prosent reduksjon i smerte etter amputasjon. EN tidligere studie fant også at det var bedre til å lindre skuldersmerter hos et lite antall pasienter som hadde hatt hjerneslag enn vanlig behandling av fysioterapi.
En annen enhet, kalt Neuro-Stim System Bridge, brukes av opioidklinikker i 30 stater for å hjelpe mennesker som er avhengige av rusmiddeldetox. De alvorlige symptomene forbundet med abstinenser er en hovedårsak til at personer som er avhengige av opioider har vanskelig for å slutte med dem i utgangspunktet.
Bridge-enheten festes direkte på huden bak øret til en pasient, og en batteridrevet brikke sender ut elektriske pulser beregnet på å stimulere den delen av hjernen som er involvert i å motta og behandle smerteinformasjon.
Jeff Mathews, som driver Union County Opiate Treatment Center i Indiana, sier at han har sett mirakuløse resultater hos pasienter etter at klinikken begynte å bruke broen for omtrent et år siden i et pilotprogram. Pasienter bruker den de første fem dagene etter å ha sluttet med opioider. Deretter blir de veiledet inn i rådgivning og videre behandling.
Dette kan være en game changer når det gjelder behandling av avhengighet, sier Mathews. Så langt har klinikken utstyrt mer enn 100 pasienter med enheten. Han sier at omtrent 85 prosent av dem ikke har gått tilbake til å ta opioider siden de brukte broen.
Enheten har blitt godkjent av FDA for å behandle akutte og kroniske smerter, men er ikke godkjent spesifikt for behandling av opioidabstinenser, så for den bruken dekkes den ikke av de fleste forsikringsselskaper. Kostnaden for pasienter er rundt $600 til $800. Produsenten, Indiana-baserte Innovative Health Solutions, søker godkjenning fra FDA for å markedsføre enheten for opioidabstinens. Selskapet sier at det har behandlet tusenvis av mennesker med enheten så langt, men nektet å oppgi spesifikke tall.
Matthews sier at enheten ikke er en langsiktig løsning, men den kan hjelpe folk å komme seg gjennom den avgjørende abstinensperioden slik at de kan få andre behandlings- og rådgivningsalternativer.
Bredere bruk
Edward Michna, en smertebehandlingsspesialist ved Brigham and Women's Hospital i Boston, sier at nevromodulering ikke er et universalmiddel for enhver smertepasient. Har jeg sett pasienter gjøre det bra på det? Ja. Men jeg har også sett pasienter miste lindring over tid, sier han.
Han legger til at mer forskning er nødvendig for å fastslå hvor lenge fordelene med disse enhetene kan vare. De fleste kliniske studier har bare studert effekten av nevromodulering i to år eller mindre. Å kjøre forsøk er dyrt, så studier av disse enhetene har en tendens til å være små, sier Michna. Det er enda mindre data publisert på nyere, eksterne enheter som ikke krever kirurgi.
Det er delvis fordi reguleringsprosessen i USA er mer skånsom for visse typer medisinsk utstyr enn for medikamenter. Enhetsprodusenter må ofte bare vise sikkerhet, ikke at et produkt faktisk fungerer, for å få tillatelse fra FDA til å markedsføre produktene sine. Michna bekymrer seg for at noen enhetsselskaper vil dra nytte av opioidepidemien og begynne å selge produkter som ikke fungerer til folk som er desperate etter alternative behandlinger.
En hovedårsak til at nevromodulasjonsenheter ikke er mer utbredt, er fordi mange er dyre, og koster alt fra flere hundre dollar til titusenvis av dollar. Forsikringen dekker kostnadene for noen terapier, men ikke alle. Mekhail sier at leverandører kan være nølende med å foreskrive pasienter noe så kostbart.
Likevel, mens det kanskje ikke er så enkelt å bruke disse enhetene som å ta en pille, er fordelen deres at de ikke har de samme vanedannende bivirkningene forbundet med opioidmedisiner.
Vi må slutte å tenke på smertekontroll som bare handler om opioidmedisiner, sier Leong. Etter hvert som flere nye produkter kommer på markedet, sier han, er det en mulighet til å behandle flere mennesker ved hjelp av nevromodulering selv før de får opioider.