Denne smartklokken som oppdager anfall har vunnet FDA-godkjenning

Kategori: Teknisk politikk Lagt ut 05 februar

Oppstart Empatisk sier at Embrace-smartklokken nå er godkjent av US Food and Drug Administration som et medisinsk utstyr - en sjelden betegnelse for en wearable.

Vinner godkjenning: Klokken på 249 dollar oppdager når en bruker har et krampeanfall og gir familiemedlemmer beskjed via en smarttelefonapp. I en studie med 135 pasienter som en del av FDA-godkjenningen, fikk epilepsipasienter 40 anfall, og klokkens algoritme oppdaget dem alle.

Hvorfor det er viktig: Det er 3,4 millioner mennesker i USA med epilepsi. På verdensbasis er tallet omtrent 50 millioner. Å holde styr på når anfall skjer kan hjelpe til med å få pasientenes legehjelp og hjelpe leger med å overvåke tilstanden deres over tid.

Hva det betyr for wearables: Godkjenningen lar firmaet komme med medisinske påstander om enheten, og kan gjøre det mulig for personer med epilepsi å ha forsikring til å betale for det. Det kan også oppmuntre leger og sykehus til å bruke slike enheter, sier Rosalind Picard , Empaticas medgründer og sjefforsker.