AstraZeneca har stoppet sin vaksineprøve etter at en deltaker ble syk

Associated Press





Nyhetene: AstraZeneca har stoppet sin globale fase 3 covid-19-vaksineprøve etter at en britisk deltaker ble alvorlig syk. Det er uklart om den mistenkte alvorlige bivirkningen var et resultat av vaksinen eller tilfeldig, men den berørte forventes å bli frisk, ifølge STAT . Vi vet heller ikke hvor lenge prøvepausen vil vare. I mellomtiden vil selskapet gjennomgå alle sikkerhetsdata som er samlet inn så langt, og forskere som kjører de ni andre fase 3-koronavirusvaksineforsøkene vil kamme gjennom dataene deres for å se etter lignende tilfeller av bivirkninger.

Ikke få panikk: Det er standard praksis for kliniske studier å settes på pause i dette scenariet, med påmelding av nye deltakere og dosering av eksisterende satt på vent. Selv om det er et tilbakeslag, kan det bare være en midlertidig. Uten tvil er det betryggende at standard sikkerhetspraksis fortsetter å gjelde til tross for det politiske presset som utøves på tidslinjen og resultatet av disse forsøkene. President Trump er opptatt av å kunne avduke en vaksine før valget 3. november, men har fått betydelig tilbakeslag, ikke bare fra motstanderen, Joe Biden , men også fra det farmasøytiske miljøet. Administrerende direktører for alle de ni selskapene med vaksiner i sent stadium av forsøk undertegnet et løfte i går for å stå med vitenskapen, gjøre sikkerhet og velvære til vaksinerte individer til toppprioritet, og bare sende inn vaksiner for godkjenning etter å ha vist at de er trygge og effektive i en fase 3-studie.

Litt mer om vaksinen: AstraZenecas kandidat er en frontløper i den globale jakten på en vaksine, og firmaet har tidligere sagt at de håper å ha en klar innen slutten av året. Den bruker et modifisert sjimpanseadenovirus, endret for å gjøre det ufarlig for mennesker, som bærer et gen for et av proteinene i SARS-CoV-2, viruset som forårsaker covid-19. Adenoviruset er designet for å provosere immunsystemet til å skape en beskyttende respons mot koronaviruset. En tidligere utprøving av vaksinen rapporterte at 60 % av de 1000 deltakerne opplevde bivirkninger, inkludert feber, hodepine og muskelsmerter, men de var alle milde og avtok etter kort tid. Charlie Weller, leder for vaksineprogrammet ved den britiske veldedighetsorganisasjonen Wellcome, sa: 'Sikkerhet er det viktigste hensynet når man utvikler en hvilken som helst vaksine, og det er riktig at forsøket settes på pause mens en etterforskning finner sted.'



gjemme seg