211service.com
5 bioteknologiske produkter som amerikanske regulatorer ikke er klare for
FOTO: DAVID PARRY | REUTERS | GJENNOM GOD MAT INSTITUTT
Lab-laget kjøtt. Hornløse storfe. Designerbakterier. Dusinvis av futuristisk klingende produkter utvikles ved hjelp av nye verktøy som CRISPR og syntetisk biologi. Når selskaper søker å kommersialisere flere av disse produktene, gjenstår ett stort spørsmål: Hvem skal regulere dem?
En ny rapportere utstedt av National Academy of Sciences sier at amerikanske reguleringsbyråer må forberede seg på nye planter, dyr og mikrober som vil komme på markedet i løpet av de neste fem til 10 årene. De nye produktene, sier rapporten, kan overvelde reguleringsbyråer som det amerikanske landbruksdepartementet og Food and Drug Administration.
Alle disse produktene har potensial til å være fordelaktige, men spørsmålet til meg er hvordan de sammenlignes med alternativet? sier Jennifer Kuzma, meddirektør for Genetic Engineering and Society Center ved North Carolina State University og medlem av National Academy of Sciences-komiteen som utarbeidet rapporten.
Her er noen produkter forskere allerede jobber med som amerikanske reguleringsbyråer ikke er klare for.
Levende bakterier som virker som rusmidler. Endringer i de enorme samfunnene av mikroorganismer som lever i og utenfor menneskekroppen kan bidra til sykdommer, men forskerne forstår ennå ikke alle disse komplekse sammenhengene. Det stopper ikke selskaper som prøver å utvikle genetisk konstruerte bakterier for å behandle en hel rekke medisinske tilstander, fra kreft til metabolsk sykdom. Inntatt i piller kan disse levende mikroorganismene havne i avløpsvann og muligens drikkevann. U.S. Environmental Protection Agency må kanskje engasjere seg.
Genredigerte dyr og avlinger. Tidlig i år foreslo FDA nye forskrifter som krever at forskere skal få godkjenning for genredigering hos storfe, griser, hunder og andre dyr. FDA regulerer allerede transgene dyr - de med DNA tilsatt fra en annen art, som genmodifisert laks. De foreslåtte retningslinjene betyr at hver endring av et dyrs eget genom vil være gjenstand for godkjenning.
I mellomtiden er tradisjonelle genetisk konstruerte avlinger for tiden overvåket av USDA. Å lage disse avlingene innebærer vanligvis å sette inn gener fra andre arter. Men så langt har genredigerte matvarer ikke vært underlagt regulering fordi de ikke inneholder fremmed DNA. For eksempel, Cellectis, et immunterapiselskap som var vert for første genredigerte middag , justerer eksisterende gener slik at planter vil gi mer næringsverdi, holde seg friske lenger og motstå sykdom. I mellomtiden bruker DuPont Pioneer CRISPR for å gjøre mais mer motstandsdyktig mot tørke.
Lab-dyrket kjøtt. Denne uken annonserte oppstartsselskapet Memphis Meats planer om å begynne å selge kylling dyrket fra dyrkede dyreceller fra og med 2021. Selskapet er blant en håndfull oppstartsbedrifter som har som mål å utvikle dyrelignende proteiner som ikke krever tradisjonelle landbruksmetoder. Laboratoriedyrket kjøtt representerer en mer miljøvennlig og etisk vennlig måte å produsere mat på, men det er uklart hvordan disse produktene vil bli regulert. U.S.A. Landbruksdepartementet kontrollerer ekte kjøtt, meieriprodukter og egg, mens FDA overvåker mattilsetningsstoffer og produkter laget av menneskelige celler. Lab-laget kjøtt faller inn i et regulatorisk gråområde, sier Mary Maxon, en forsker ved Lawrence Berkeley National Laboratory og medlem av National Academy of Sciences-komiteen som forfattet rapporten.
Duftende mose. Utover produkter som er mer næringsrike eller bedre for miljøet, vil planter som appellerer til forbrukere, kanskje for deres estetikk eller nyhet, sannsynligvis også bli mer vanlige, ifølge National Academies-rapporten. Dette inkluderer duftende mose, blomster som alltid blomstrer og glødende planter. Siden disse genmanipulerte plantene ikke utgjør en patogenrisiko, kreves det for øyeblikket ingen regulatorisk godkjenning i USA. Men en bekymring er at disse plantene kan ha potensielt skadelige effekter på naturlig dyreliv hvis de havner utenfor en persons hjem.
Gene driver . En kraftig teknikk som fremmer spredning av et konstruert gen gjennom en hel populasjon, vurderes for å eliminere invasive gnagere på øyer og for å utslette mygg som overfører malaria. Tanken er at organismer vil arve selvbegrensende gener som driver dem mot utryddelse. Det kan være et kraftig verktøy for å redde truet dyreliv eller redusere sykdom. Men en gendrift har aldri vært prøvd i naturen. På grunn av muligheten for utilsiktede konsekvenser for et lokalsamfunn, foreslår Nasjonalakademiets rapport at en ekstern revisjonskomité av eksperter, så vel som medlemmer av offentligheten, signerer på en genstasjon før den kan tas i bruk. Kuzma sier at teknologien kan få grønt lys i en situasjon der det ikke er andre alternativer, som en vaksine eller effektiv terapi.