23andMe kan nå selge en genetisk test for brystkreft til alle som ønsker en

Kategori: Bioteknologi Lagt ut 06 mars

Gentestselskapet 23andMe har fått tillatelse fra US Food and Drug Administration for å selge en test direkte til kunder som oppdager DNA-mutasjoner assosiert med høyere risiko for flere kreftformer.

Hva det gjør: Testen, som vil være tilgjengelig gjennom 23andMes $199 helse- og anertjeneste, rapporterer tre genetiske varianter av BRCA1 og BRCA2 gener som er mest vanlige hos mennesker av Ashkenazi-jødisk avstamning. Mutasjoner i disse genene øker en persons risiko for bryst-, eggstok- og prostatakreft.

Begrenset test: Det er mer enn 1000 kjente mutasjoner funnet på BRCA gener, og 23andMes test ser ennå ikke på de vanligste i befolkningen generelt. FDA advarer om at et negativt resultat fra testen ikke utelukker andre BRCA mutasjoner eller økt risiko for kreft.

Hvorfor det er viktig: I 2013, FDA bestilte 23andMe å slutte å markedsføre en helsetest for 250 sykdommer, bl.a BRCA -relaterte kreftformer, med henvisning til potensialet for at resultatene kan forvirre kunder og muligens føre til unødvendige tester eller kirurgi. I fjor ga FDA endelig sin godkjenning for 23andMe til å markedsføre en mer begrenset test, den første genetiske testen direkte til forbruker for helserisiko.